Toimeainete, vaheühendite ning valmiskujul ravimvormide teadus- ja arendustegevus

Olphas uurime ja viime läbi nii farmatseutiliste toimeainete, vaheainete kui ka erinevate tahkete suukaudsete ravimvormide (tabletid, kapslid, pulbridoosid) väljatöötamist ja arendust. Arendame valmis ravimvorme uutes kaasaegsetes uurimislaborites, kus on juurdepääs kõikidele nüüdisaegsetele instrumentidele ja seadmetele erinevate ravimvormide väljatöötamiseks ja analüütiliseks toeks. Ravimite teadus- ja arendustegevuses rakendame kaasaegset eksperimendikujunduse (DoE) lähenemisviisi.

Laboris on ka pilootsektsioon, kus teostame väljatöötatud tehnoloogiate skaleerimistöid ning saame valmistada väikseid valmistoote seeriaid, sealhulgas lõpp-pakendamist. Järgime rangelt kõiki hea tootmistava põhimõtteid (GMP).

Orgaanilise sünteesi labor

Ülesandepõhine
teadustegevus

Uute toimeainete loomiseks vajalike keemiliste protsesside väljatöötamine
Eelanalüüsiks vajalike laboriuuringute tegemine
Keemiliste protsesside skaleerimine vahemikus 10 ml kuni 6 l
Protsessi kalorimeetriliste parameetrite kindlaksmääramine
Toimeaine sünteesimise protsesside ülekandmine tootmisse
Toimeaine lisandi standardainete sünteesimine
Uutelt tarnijatelt hangitud reguleeritava toorme kontrollimine
Kriitiliste kvaliteedinäitajate kindlakstegemine
Kriitiliste protsessiparameetrite määratlemine
Lisandite eraldamine ja tuvastamine
Lisandi ülekande uurimine ja hindamine
Võimalike mutageensete, genotoksiliste ja nitrosamiini sisaldavate lisandite hindamine

Seadmepõhine
teadustegevus

Keemiliste protsesside väljatöötamise tööjaam (reaktsiooni kalorimeeter)
Sondeerimine osakeste suuruse ja kuju vaatlemiseks reaalajas
Keemiliste protsesside skaleerimine vahemikus 10 ml kuni 6 l
Erinevat tüüpi termostaadid reaktorites sünteesimiseks
Kattekihiga reaktorid mahtuvusega 0,5–6 l
Survefilter
Kõrgsurvereaktor mahtuvusega 1 l
Suure viskoossusega ainetele mõeldud segurid
Kristallimise tööjaam
Ettevalmistav kiirkromatograaf
Laboratoorne filtreerimistsentrifuug
Paralleelreaktsiooni jaam
Lüofilisaator
Analüütiline labor

Ülesandepõhine
teadustegevus

Metodoloogia väljatöötamine, valideerimine, kontrollimine ja rakendamine

Analüüsiobjektipõhine teadustegevus

Toimeained, ravimvormid, kemikaalid, vaheühendid, standardained

Meetodipõhine
teadustegevus

Identifitseerimine
Kvantitatiivne sisaldus
Jääklahustid
Analoogid, genotoksilised lisandid ja nitrosamiinid (alates miljardikust mahuosast)
Toimeaine jääkide hindamine seadmete pindadel ja õhus
Ravimvormi lahustumine
Osakeste suurusjaotus (alates 0,01 µm kuni paar millimeetrit)

Seadmepõhine teadustegevus

HPLC-UV, HPLC-MS/MS, GC-FID, GC-MS, GC-HS-FID, TLC
Mahtanalüüs (vesikeskkond, mittevesikeskond, Karl Fischer, argentomeetria, sadenemine)
UV, IR, optiline pöörang
Laservalguse difraktsioon
Keemiaalane oskusteave

Silmapaistev keemiaalane oskusteave,
mis tagab toodangu tipptaseme

Meie pädevus meditsiinilises teadus- ja arendustegevuses tugineb põhjalikul keemiaalasel teadmistebaasil ning asjatundlikkusel.

Kinuklidiini derivaadid

Adamantaani derivaadid

Kiraalsed aminohapped

Metallorgaaniline keemia

Aromaatsed ja heterotsüklilised ühendid

Ohtlike kemikaalide käitlemine

Tootmine

Laiahaardelise tootmistehnoloogia
rakendamine

Ravimite koostise väljatöötamine ja optimeerimine (tablettide, kapslite, kotikeste puhul)

Skaleeritavate partiide tootmine ehk katsepartiidest valideeritud partiideni

Ravimite ja abiainete sobivusuuringute tegemine

Väljatöötatud tehnoloogia ülekandmine tootmisprotsessidesse

Koos töötades muudame
tervisliku elu kergemini
saavutatavaks

Olpha on valmis tegelema ravimialase arenduskoostööga ning lepingulise tootmise ja väljalitsentsimisega

Koostöö Olphaga

Meedia

Meediaga suhtlemine ja partnerlused

Äri

Distribuutoritele ja äripartneritele

Sotsiaalne koostöö

Sotsiaalsete eesmärkide ja potentsiaalsete projektide jaoks

Karjäär ja vabad töökohad

Avatud positsioonid ja karjäärivõimalused

Attention!

Information on prescription medications should only be viewed by healthcare professionals.

Are you a health care worker?