Olpha
ravimiohutus

Meie tegevuse põhiprintsiip on toota usaldusväärseid ja tõhusaid kvaliteettooteid, seetõttu testitakse ja jälgitakse iga Olpha toodet põhjalikult selle elutsükli erinevates etappides.

Meie ravimiohutuse osakond tagab ravimite kõrvaltoimete jälgimise, et kindlustada meie müügiloaga ravimite ning kliinilistes uuringutes ja katsetustes olevate ravimite ohutu kasutamise.

Pharmacovigilance responsibilities

Ravimiohutuse järelevalve osakonna volitused ja tegevused

Uute võimalike riskide tuvastamine, mis võivad mõjutada ravimite ohutust ja efektiivsust.

Ravimiohutuse monitooringust saadud teabe analüüs.

Ravimi kasutamise riski-kasu suhte hindamine.

Tegelike ohutusandmete edastamine ravimite kasutamise kohta reguleerivatele asutustele, tervishoiutöötajatele, patsientidele, lepingulistele partneritele ja ettevõtte töötajatele.

Reporting

Kõrvaltoimetest teatamine

Tervishoiutöötajad, patsiendid, nende sugulased ja kõik teised huvitatud isikud saavad ja on oodatud teatama Olpha`i ravimite kõrvaltoimetest.

Saate ise valida, kellele Te teatise saadate – kas otse Ravimiametile või meie kohalikule ravimiohutuse järelevalve eest vastutavale isikule, keda haldab meie partner.

Kui otsustate teatada meie kohalikule partnerile:

1. samm.

Laadige alla sobiv vorm – leiate altpoolt – ja täitke ravimi kõrvaltoime teatis. Enne ravimi kõrvaltoime teatise täitmist tutvuge dokumendiga RAVIMI KÕRVALTOIME – RAVIMIOHUTUSE PRIVAATSUSKLAUSEL, mis on saadaval siin.

2. samm.

Saatke täidetud vorm meie kohalikule partnerile Teile sobiva kanali kaudu.

Samm 3

Esitatud teavet kasutatakse Olpha õigusaktides sätestatud ravimiohutuse järelevalve funktsioonide täitmiseks, et koguda teavet täheldatud kõrvaltoimete kohta. See teave aitab vähendada ja ennetada võimalikke riske seoses ravimite kasutamisega. Teavet kasutatakse ainult eesmärgipäraselt ja selle saavutamiseks vajalikus ulatuses. Juhime tähelepanu, et meie kohaliku partneri või Olpha töötajatel on õigus Teiega ühendust võtta, et vajaduse korral esitatud teavet täpsustada.